凌腾医药宣布，卡妥索双抗用于介苗治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌的1期临床已完成首例患者给药

凌腾医药(LintonPharm Co., Ltd.)是一家总部位于我国的医学阶段从新能源该公司，专注于开发用到肝癌抗病毒治疗法的T线粒体交会双抗原抗体。该公司现在宣布，单克隆双抗原抗体佩妥索双抗(catumaxomab)用到佩介苗(BCG)病人失败的非肌层浸润性输尿管癌(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC)的1/2期医学测试概念设计(clinicaltrials.gov: NCT04799847)收尾首例病人给药。

凌腾医药重从新组建创始人、执行官公司总裁、美国流行病学管理委员会GMP专科医师李金泽博士表示：“对于我们评估佩妥索双抗作为多种肝癌的核酸治疗法的医学概念设计而言，我们的佩妥索双抗病人NMIBC的1期测试的启动是重要的一步。由于现有病人新方法的显然导致高血压所致，例如复发率较低、输尿管功能障碍和终身干预，经BCG病人无效的NMIBC病人需要从新的治疗法。依据令人鼓舞的医学前所样本和过去同情性用到的医学经验，我们希望佩妥索双抗将成为针对经BCG病人无效的NMIBC病人的兼具较好前所景的抗病毒病人候选抑制剂。”

更进一步文献显示，EpCAM阳性NMIBC复发病人接受佩妥索双抗同情用药产生了医学收益。文中特别认为佩妥索双抗的较好抗性以及在控制方面的较好作用[1]。依据样本和开发前所景，佩妥索双抗一经获批，或可向NMIBC病人提供行不通、安全和必要的病人新方法。

输尿管癌是全球性第10大最常被诊断出的肝癌，2020年约有57.3万例从新病例，其中约75%被诊断为NMIBC [2][3]。现今所，NMIBC的非主流病人新方法包括经尿道切除术、化疗和输尿管内注射佩介苗[3]。

关于佩妥索双抗

佩妥索双抗于2009年获得了欧洲药品总局批复用到病人恶性腹水，是全球性第一个上市的T线粒体交会双抗抑制剂。佩妥索双抗转化相关性抗原EpCAM和T线粒体的CD3，并通过FcɣR动员抗病毒附属线粒体，协同T线粒体杀伤线粒体。同时，通过与抗原的Fcɣ受体转化，佩妥索双抗可以诱导产生长时间的制剂作用，这种制剂解热在动物实验中已获取的测试。

现今所，佩妥索双抗获得了我国亚洲地区、我国台湾以及北韩的医学测试许可证，开展一项佩妥索双抗用到病人中后期前所列腺癌的国际多中心三期医学测试(clinicaltrials.gov: NCT04222114)。

[1]. Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021). First-time intresically administered trifunctional antibody catumaxomab in patients with recurrent non-muscle-invasive bladder cancer indicates high tolerability and local immunological activity. Cancer Immunology, Immunotherapy. （Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021).非肌层浸润性输尿管癌复发病人首次输尿管内注射三功能抗体佩妥索双抗显示兼具较低抗性和均匀分布抗病毒活性。《肝癌抗病毒学抗病毒治疗法》）

[2]. World Health Organization (WHO). Globocan 2020. Global Cancer Observatory. Accessed January 7, 2021. （联合国(WHO). Globocan 2020. 全球性肝癌观察。访问于2021年1年底7日。）

[3]. Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) Bladder cancer. Lancet 2016. 388: 2796-810. (16)30512-8 （Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) 输尿管癌。《大英百科全书》2016. 388: 2796-810. (16)30512-8）