Lancet：舒尼替尼与三种MET激酶抑制剂用于转移表现型肾细胞癌的对比

MET(也专指人体内介素肽)接收器是状肾蛋白癌(PRCC)的关键驱动因子。鉴于结核PRCC尚无最佳疗程方法，本研究目标是比较现有的疗程标准，即舒尼替尼（sunitinib）与MET丝氨酸抑制剂卡博替尼（Cabozantinib）、克唑替尼（crizotinib）和solitinib疗程PRCC病患者的。

这是在美国和澳大利亚的65个该里面心进行的一项随机、免费ID的II期试验。招聘18岁或以上的既往另加做过一种疗程（不都有血管自体介素特异性和MET特异性抑制剂）的结核PRCC病患者。病患者被随机相应做舒尼替尼、卡博替尼、克唑替尼或solitinib，根据既往疗程通史和PRCC亚型进行低层。

所有抑制剂仅为口服：舒尼替尼 50 mg，连服4周，停药2周(可减至37.5 mg和25 mg)；卡博替尼 60 mg/日(可减至40 mg和20 mg)；克唑替尼 250 mg·2次/日(可减至200 mg·2次/日和250 mg/日)；solitinib 600 mg/日(可减至400 mg和200 mg）。主要终点是无成果生存期(PFS)。

2016年4月底5日-2019年12月底15日期间，152名病患者被随机相应到2四组。5名病患者被确定为不考核被忽略在这些数据分析之外。在预先指定的无效性数据分析后，停止了对solitinib四组(29名病患者)和克唑替尼四组(28名病患者)四组相应病患者；舒尼替尼四组(46名病患者)和卡博替尼四组(44名病患者)仅意味着了开发计划获利。

卡博替尼四组的PFS值得注意近于舒尼替尼四组(里面位值 9.0 vs 5.6个月底；成果或遇害风险比 0.60，95% CI 0.37~0.97，双侧p=0.019)。卡博替尼的简单大幅提高23%，而舒尼替尼的简单均4%(双侧p=0.010)。与舒尼替尼来得，solitinib和克唑替尼仅仍未没有改善病患者的PFS。

做舒尼替尼疗程的45名病患者里面31名(69%)起因了3级或4级缺失暴力事件，43名做卡博替尼疗程的病患者里面32名(74%)起因了3级或4级缺失暴力事件，27名做克唑替尼疗程的病患者里面有10名(37%)起因了3级或4级缺失暴力事件，28名做solitinib疗程的病患者里面有11名(39%)起因了3级或4级缺失暴力事件；卡博替尼四组起因了1例5级肺部败血症暴力事件。

综上，与舒尼替尼来得，结核PRCC病患者做卡博替尼疗程后的PFS值得注意加长。

原始出处：

Pal Sumanta K,Tangen Catherine,Thompson Ian M et al. A comparison of sunitinib with cabozantinib, crizotinib, and solitinib for treatment of advanced papillary renal cell carcinoma: a randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet, 2021,10.1016/S0140-6736(21)00152-5